ما تحتاج إلى معرفته حول قناع الوجه استيراد وتصدير

مؤخرا, المتضررة من الفاشية العالمية, الطلب على المواد المضادة للأوبئة مثل الأقنعة قد زاد بشكل كبير في البلدان الأجنبية, وأصبح تصدير الأقنعة محور الاهتمام.

حتى, ما هو نوع التأهيل المطلوب لتصدير القناع? ما هي المعلومات المطلوبة? للحصول على التفاصيل, يرجى الرجوع إلى هذه المادة حول الخروج من قناع.

بالإضافة إلى ما سبق, ماذا ينبغي أن نولي اهتماما في الخروج من القناع?

يجب قراءة للتصدير

أولاً وقبل كل شيء, فهم المؤهلات ذات الصلة من الأجهزة الطبية:

L حيث تشارك الشركة المصنعة في إنتاج الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى, يجب أن ملف مع إدارة الغذاء والدواء من الحكومة الشعبية للمدينة مقسمة إلى مناطق;

L لإنتاج الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية والفئة الثالثة, يجب أن تطبق الشركة المصنعة لإدارة الغذاء والدواء لحكومة الشعب في المحافظة, منطقة ذاتية الحكم وبلدية مباشرة تحت الحكومة المركزية حيث يقع لترخيص الإنتاج;

L لا يوجد ترخيص أو سجل مطلوب لتشغيل الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى;

L يجب تشغيل النوع الثاني من الأجهزة الطبية تحت إدارة السجلات, ويجب التعامل مع شهادة السجل التجاري للأجهزة الطبية;

يجب أن يتم إدارة ترخيص L لتشغيل الأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة, ويجب التعامل مع رخصة التشغيل للأجهزة الطبية.

للحصول على التفاصيل, يرجى الرجوع إلى اللوائح المتعلقة بالإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها, تدابير للإشراف على وإدارة إنتاج الأجهزة الطبية وتدابير للإشراف على وإدارة عملية الجهاز الطبي

الأقنعة الطبية تنتمي إلى أجهزة طبية من الدرجة الثانية, التي يجب أن تكون ضمن نطاق الأعمال, الحصول على شهادة تسجيل الجهاز الطبي / ترخيص إنتاج الجهاز الطبي / تأهيل تقديم خدمات الأعمال في الجهاز الطبي, ولها الحق في استيراد وتصدير الأعمال التجارية.

للبيع والتصدير, يمكن استخدام طريقة التجارة العامة للإعلان. من المستحسن تحميل قائمة التعريف التالية.

A. عندما الأقنعة غير الطبية (لا تنتمي إلى نطاق الأجهزة الطبية) هي بيان الجمارك التصدير, the words “non-medical” يجب أن يشار:

1. قائمة الفواتير والتعبئة

2. تقرير اختبار (هيئة السوق المالية CNAs) وشهادة المطابقة (مصنع التفتيش ورقة)

3. الوثائق التكميلية الأخرى المطلوبة من قبل الجمارك

B عندما يتم تصدير القناع الطبي للحصول على إقرار جمركي, enter “epidemic prevention materials and Certificate No.” في عمود الملاحظة

1. قائمة الفواتير والتعبئة

2. شهادة سجل عمل الجهاز الطبي

3. تقرير اختبار (الهيئه, CNAs) وشهادة المطابقة (مصنع التفتيش ورقة)

4. الوثائق التكميلية الأخرى المطلوبة من قبل الجمارك

تذكير هام

(أقنعة طبية وأجهزة طبية أخرى)

1. إذا كانت الشركة المصنعة تصدر الأجهزة الطبية, يجب أولا التعامل مع سجل تصدير المنتج وشهادة مبيعات التصدير (انظر نهاية المقال لموقع), ويجب إنشاء والاحتفاظ بها ملف المنتج التصدير. وتشمل محتويات تصدير شهادة مبيعات المنتجات الطبية الجهاز وشكل سجل تصدير الجهاز الطبي, عقد شراء, متطلبات الجودة, تقرير التفتيش, شهادة التأهيل, التعبئة والتغليف, نمط التسمية, إعلان جمركي, إلخ., التي تم التعامل معها لضمان التتبع لعملية تصدير المنتجات.

2. لإنتاج الأجهزة الطبية المصدرة, من الضروري التأكد من أن الأجهزة الطبية التي تنتجها تلبي متطلبات البلد المستورد (المنطقه), وتقديم معلومات المنتج مع الأغذية المحلية وإدارة المخدرات على مستوى البلدية.

3. إذا قبلت المؤسسة المصنعة تكليف المؤسسة في الخارج لإنتاج الأجهزة الطبية المدرجة وبيعها في الخارج, يجب أن تحصل على شهادة طرف ثالث من نظام إدارة جودة الجهاز الطبي أو رخصة الإنتاج المحلي أو سجل المنتجات المماثلة.

4. بغض النظر عن أي نوع من وضع التجارة, غير مؤهل ثلاثة لا يمكن تصدير المنتجات بشكل طبيعي.

5. يشير الإعلان إلى أنه مواد للوقاية من الأوبئة. عند التصدير, يتم التخليص الجمركي وفقا لتعليمات التفتيش. تقرير فحص الجودة (أو أخذ العينات الموضعية للتفتيش) يجب أن تقدم وفقا لمتطلبات الجمارك في الموقع التفتيش, وثلاث شهادات كاملة (شهادة تسجيل الجهاز الطبي, ترخيص إنتاج الجهاز الطبي ورخصة تشغيل الجهاز الطبي) يمكن توفيرها.

موقع ذي صلة:

المعايير الوطنية واشتراطات إصدار الشهادات لتصدير الأقنعة

فيما يلي المعايير التكميلية ومتطلبات إصدار الشهادات الخاصة بالتنفس في المناطق والبلدان الرئيسية. بالنسبة للاحتياجات الأخرى, يرجى الرجوع إلى: لتصدير أجهزة التنفس, هذه المادة يكفي

البريد الشخصي

1. بسبب المتطلبات المختلفة لكل بلد من الأقنعة المستوردة, من المستحسن أن تقوم باستشارة الوكيل المحلي أو المتلقي قبل التصدير لتجنب حجب المواد أو إرجاعها;

2. لتصدير و تسليم سريع لأقنعة الاستخدام الذاتي, يجب أن تكون الكمية ضمن نطاق معقول. إذا كانت الكمية ضخمة, كما يمكن أن يتم الاستيلاء عليها من قبل الجمارك الأجنبية;

3. وفي الوقت الحاضر, لم يتم استعادة القدرة على النقل الجوي والبحري بالكامل, ووقت النقل طويل نسبيا. من المستحسن الانتباه إلى تحديث رقم الفاتورة بعد التسليم, وانتظر بصبر. طالما لا يوجد انتهاك, لن يتم احتجازها أو إعادتها.

الصين التصدير (سلوك الشركات)

للبيع

يمكن تصدير فقط أولئك الذين لهم ترخيص عمل الأجهزة الطبية والاستيراد والتصدير في نطاق العمل.

تستخدم في الهدايا أو الشراء نيابة عن الآخرين

كهدية, أو الشراء نيابة عن الشركات ذات الصلة (الشركات الشقيقة, الشركات الأم والشركات الفرعية), نحن بحاجة إلى تقديم شهادات التأهيل ذات الصلة من الشركات المصنعة شراء أو المصنعين المحليين للشركة, ونحن بحاجة لتقديم ثلاث شهادات (رخصة تجارية, شهادة إيداع الجهاز الطبي للمنتج, تقرير التفتيش المصنع) عندما نقوم باستيراد.

جمهورية كوريا

معايير التنفس ومتطلبات التصديق

Kf (تصفية الكورية) سلسلة من معايير قناع في كوريا الجنوبية هي المعايير قناع التيار الرئيسي في كوريا الجنوبية (اللوائح بشأن الموافقة, الاعلام, وتقييم شبه المخدرات) صدر عن وزارة سلامة الأغذية والعقاقير (MFDs) في كوريا الجنوبية.

اليابان

معايير التنفس ومتطلبات التصديق

Jist81512018 معيار اليابان هو معيار الجهاز حماية الجهاز التنفسي ومعيار التحقق من MHLW, وهو مطلوب للتصدير إلى اليابان.

الاتحاد الأوروبي

معايير التنفس ومتطلبات التصديق

متطلبات التصديق على أجهزة التنفس العامة:

المعايير الأوروبية للأقنعة الواقية الشخصية en149 و en143. أقنعة واقية بحاجة لتلبية متطلبات الاتحاد الأوروبي التوجيه معدات الحماية الشخصية (معدات الوقاية الشخصية), مراجعة نظام إدارة الجودة و CE الوثائق التقنية للمؤسسة, والحصول على شهادة CE من لوائح PPE بعد اجتياز المراجعة.

متطلبات التصديق لأقنعة الحماية الطبية:

U.s.a

معايير التنفس ومتطلبات التصديق

متطلبات التصديق على أجهزة التنفس العامة في الولايات المتحدة:

وفقا لشهادة طبية من الدرجة الأولى ادارة الاغذية والعقاقير, العملية هي كما يلي:

① Fill in the application form and confirm the information;

② Obtain pin code and pay annual fee;

③ Issue registration number;

④ Export of products.

متطلبات شهادة القناع الجراحي الطبي:

وفقا لشهادة طبية من الدرجة الثانية FDA, العملية هي كما يلي:

① Product test (اختبار الأداء, اختبار البيولوجية);

② Prepare 510k documents and submit them to FDA for review;

③ FDA sends 510k approval letter;

④ Complete factory registration and machine listing;

⑤ Export of products.

9 أنواع من متطلبات شهادة قناع لN95 الطبية وما فوق:

وفقا لمعايير شهادة NIOSH, الشركات بحاجة إلى إرسال عينات إلى مختبر NIOSH لاختبار, وتقديم البيانات التقنية إلى مراجعة وثيقة NIOSH. بعد أن يتم تمرير مراجعة المستند والاختبار, سوف يصدر NIOSH وثيقة الموافقة.

Australia & New Zealand

معايير التنفس ومتطلبات التصديق

AS/NZS 1716:2012 هو المعيار للأجهزة الواقية التنفسية في أستراليا ونيوزيلندا, ويجب أن تتوافق عملية التصنيع واختبار المنتجات ذات الصلة مع هذه المواصفات.

ملاحظه: المحتوى أعلاه هو للإشارة فقط, يرجى الرجوع إلى الأعمال الفعلية!

سياسات منصات التجارة الإلكترونية على المواد المضادة للوباء مثل الأقنعة

وفي الوقت الحاضر, رواية التهاب الرئة كورونا تنمو مع مرور كل يوم في الاتجاه العالمي غير متفائل, مخاوف الناس هي أيضا في تزايد. عناصر غير قانونية, بحكم ذعر الناس, عرض أسعار أعلى, جعل الدعاية الكاذبة وبيع السلع المزيفة. وفي هذا الصدد, وقد أطلقت منصات التجارة الإلكترونية الرئيسية سياسات ضبط النفس المقابلة. الامازون, وقد حظرت كل من موقع ئي باي وفيسبوك ارتفاع أسعار المواد المضادة للوباء وتسيطر بصرامة على ارتفاع أسعار المواد المضادة للوباء.

الأمازون حملة على عرض الأسعار

أعلنت أمازون أن أزمة الصحة العامة العالمية سببها فيروس كورونا المشترك-19 في المستقبل القريب. مع الطلب المتزايد من المشترين على سلامة هامة حماية السلع, وجدت أمازون أن بعض البائعين من طرف ثالث في المركز التجاري قد تضخموا أسعارهم بشكل مفرط. وكنتيجة لذلك, ستقوم أمازون بتعليق حساب مبيعاتها وإزالة جميع منتجاتها للبائعين الذين يرفعون الأسعار بشكل مفرط وينتهكون سياسة التسعير العادل لمجمع أمازون التجاري.

الأمازون قد منعت 2500 حسابات البائع في محطة الولايات المتحدة وحذف 530000 “high price” المنتجات القائمة على فيروس كورونا! Amazon is deploying a “professional team” لمراقبة الغش في الأسعار من المنتجات مثل أقنعة ومطهرات اليد ل 7 أيام × 24 ساعات.

حظر موقع ئي باي المنتجات ذات الصلة بالوباء

بسبب القيود التنظيمية في الولايات المتحدة وكندا, موقع ئي باي أعلنت مؤخرا أنها ستحظر بيع الأقنعة, مطهرات اليد وغيرها من المنتجات الجديدة ذات الصلة التاج. من الآن فصاعداً, منتجات قناع, مطهرات اليد أو غسل اليدين المواد الهلامية والمطهرات, بما في ذلك N95/N100 والأقنعة الجراحية الطبية, ممنوعة من بيع. سيحول موقع ئي باي دون نشر المنتجات الجديدة, وسيتم أيضا التخلص من المنتجات الموجودة.

حظر الإعلان عن القناع على فيسبوك

مؤخرا, وقد لاحظ الفيسبوك عددا كبيرا من الإعلانات قناع غير قانوني. من أجل منع المستخدمين من التعرض للغش أثناء الفيروس, وقد حظرت الفيسبوك استخدام منتجات قناع حتى إشعار آخر. وقال الفيسبوك أنها ستتوقف أيضا عن الإعلان عن منتجات أخرى, مثل مطهر اليد, وحذف مجموعات وصفحات فيسبوك المرتبطة بالفيروسة التاجية.

بالنسبة لبائعي التجارة الإلكترونية عبر الحدود, بيع الأقنعة هو سيف ذو حدين, مع الأرباح العالية ولكن مخاطر عالية. شهادة التأهيل, مصدر السلع, تدقيق المنصة, جودة القناع, يجب أن ينظر البائعون في تخليص الصادرات الجمركية وغيرها من القضايا من مختلف البلدان. إذا لم يكونوا مستعدين, انهم يريدون فقط لجعل المال سريع, وقد يفقدون حياتهم في النهاية.