Por qué los fabricantes de equipos de llenado aséptico necesitan la integración de RFID
Los sistemas de llenado aséptico son fundamentales para los productos farmacéuticos, Biologics, y nutracéuticos, Sin embargo, los fabricantes se enfrentan a importantes desafíos:
- Riesgo de contaminación: La manipulación humana durante el seguimiento de lotes puede provocar brechas de esterilidad.
- Brechas de trazabilidad: Los registros manuales no cumplen con la FDA 21 Pieza CFR 11 o Anexo de la UE 1 requisitos.
- Retiradas de productos: Los viales o jeringas mal etiquetados pueden resultar en millones de dólares en multas y daños a la reputación.
La integración de RFID resuelve estos desafíos de la siguiente manera::
- Automatización del seguimiento de lotes sin intervención humana.
- Asegurar 100% Precisión de los datos para facilitar las auditorías.
- Reduce el riesgo de contaminación con identificación sin contacto.
La integración de RFID le ayuda a obtener una ventaja competitiva:
- Cumple con las buenas prácticas de fabricación, Preparado para el futuro, Sistemas RFID integrados.
- Proporcionar soluciones que reduzcan el riesgo de retiradas de clientes y cargos elevados.
Cómo funciona la integración de RFID con el llenado aséptico:
1.Configuración de hardware:
- Etiquetas RFID: Incrustado en tapones de botellas, Tapas o embalajes interiores (por ejemplo. Jeringas).
- Lectores RFID: Montado fuera del aislador o integrado en la llenadora rotativa.
- Sistema de control: integración de datos RFID con PLC (por ejemplo. Siemens S7-1500) vía OPC UA.
2.Flujo de datos:
- Durante el proceso de llenado, Las etiquetas RFID codifican los datos de los lotes.
- Después de llenar, el lector escanea la etiqueta para verificar la precisión y actualiza la base de datos MES.
- Si hay una discrepancia (por ejemplo. Fecha de caducidad incorrecta), Se activa una alarma.
3.Integración de software:
- Middleware (Middleware): Siemens RF650R o Honeywell Forge sincroniza los datos RFID con MES.
Podemos proporcionar:
Etiquetas RFID de alta temperatura esterilizables en autoclave: Resistir la esterilización repetida.
Soluciones RFID rentables para el llenado aséptico: Reduzca los costos de etiquetado incorrecto de la siguiente manera: 60%.
RFID para máquinas BFSE: Etiquetas ultramicro para microampollas.
Etiquetas RFID asépticas para envases farmacéuticos
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Preguntas frecuentes
Q: ¿Cómo puede asegurarse de que las etiquetas RFID no interactúen con el producto farmacéutico??
A: Utilice etiquetas biocompatibles que cumplan con la USP <87> y <88> normas.
