Recientemente, afectados por el brote mundial, la demanda de materiales antiepidémicos como máscaras ha aumentado considerablemente en los países extranjeros, y la exportación de máscaras se ha convertido en el foco de atención.
Por lo tanto, qué tipo de cualificación se necesita para la exportación de máscaras? Qué información se necesita? Para más detalles, Consulte este artículo sobre la salida de la máscara.
Además de lo anterior, a qué más debemos prestar atención a la salida de la mascarilla?
Debe leerse para la exportación
En primer lugar, comprender las cualificaciones pertinentes de los productos sanitarios:
L cuando el fabricante se dedica a la producción de productos sanitarios de clase I, se presentará ante la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno Popular de la ciudad dividido en distritos.;
L para la producción de productos sanitarios de clase II y clase III, el fabricante solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno Popular de la provincia, región autónoma y municipio directamente bajo el gobierno central donde se encuentra para la licencia de producción;
L no se requiere licencia o registro para el funcionamiento de dispositivos médicos de clase I;
L el segundo tipo de productos sanitarios se explotará con arreglo a la gestión de registros, y se manipulará el certificado de expediente comercial de los productos sanitarios;
La gestión de la licencia L se llevará a cabo para el funcionamiento de productos sanitarios de clase III, y se tramitará la licencia de explotación de los productos sanitarios.
Para más detalles, consulte las regulaciones sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos, medidas para la supervisión y administración de la producción de productos sanitarios y medidas para la supervisión y administración del funcionamiento de los productos sanitarios
Las mascarillas médicas pertenecen a dispositivos médicos de clase II, que estarán dentro del ámbito de actividad, obtener el certificado de registro de dispositivos médicos / licencia de producción de dispositivos médicos / calificación de presentación de negocios de dispositivos médicos, y tienen derecho a importar y exportar negocios.
Para la venta y exportación, El método comercial general se puede utilizar para la declaración. Se recomienda cargar la siguiente lista de declaraciones.
A. Cuando las mascarillas no médicas (no pertenecen al ámbito de aplicación de los productos sanitarios) son declaración de aduanas de exportación, Las palabras “no médico” se indicará:
1. Factura y lista de embalaje
2. Informe de prueba (CMA CNA) y certificado de conformidad (hoja de inspección de fábrica)
3. Otros documentos complementarios exigidos por la aduana
B Cuando la mascarilla médica se exporta para la declaración en aduana, entrar “materiales para la prevención de epidemias y el certificado No.” en la columna de observación
1. Factura y lista de embalaje
2. Certificado de registro comercial de dispositivos médicos
3. Informe de prueba (Cma, CNA) y certificado de conformidad (hoja de inspección de fábrica)
4. Otros documentos complementarios exigidos por la aduana
Recordatorio importante
(Máscaras médicas y otros dispositivos médicos)
1. Si el fabricante exporta dispositivos médicos, primero gestionará el registro de exportación del producto y el certificado de ventas de exportación (ver el final del artículo para el sitio web), y establecerá y conservará el expediente del producto de exportación. El contenido incluye el certificado de ventas de exportación de productos de dispositivos médicos y el formulario de registro de exportación de dispositivos médicos., contrato de compraventa, requisitos de calidad, informe de inspección, certificado de cualificación, embalaje, estilo de etiqueta, declaración en aduana, etc., que se han manejado para garantizar la trazabilidad del proceso de exportación de productos.
2. Para la producción de productos sanitarios exportados, es necesario garantizar que los productos sanitarios que produce cumplen los requisitos del país importador (región), y presentar la información del producto ante la administración local de alimentos y medicamentos a nivel municipal..
3. Si la empresa manufacturera acepta la encomienda de la empresa extranjera para producir los dispositivos médicos enumerados y vendidos en el extranjero, deberá obtener la certificación de terceros del sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios o la licencia de producción nacional o el registro de productos similares.
4. No importa qué tipo de modo de comercio, tres productos no calificados no se pueden exportar normalmente.
5. La declaración indica que se trata de materiales de prevención de epidemias. Al exportar, el despacho de aduana se efectuará de acuerdo con las instrucciones de inspección. Informe de inspección de calidad (o muestreo puntual para inspección) se proporcionarán de acuerdo con los requisitos de la inspección in situ de la Aduana, y tres certificados completos (certificado de registro de dispositivos médicos, licencia de producción de dispositivos médicos y licencia de operación de dispositivos médicos) se puede proporcionar.
Sitio web relacionado:
Normas nacionales y requisitos de certificación para la exportación de mascarillas
Los siguientes son los estándares complementarios y los requisitos de certificación para respiradores en las principales regiones y países.. Para otros requisitos, por favor refiérase a: para la exportación de respiradores, Este artículo es suficiente
Correo personal
1. Debido a los diferentes requisitos de cada país para las máscaras importadas, Se recomienda que consulte a su agente o receptor local antes de exportar para evitar que los materiales sean retenidos o devueltos;
2. Para la exportación y entrega urgente de mascarillas de uso propio, la cantidad debe estar dentro de un rango razonable. Si la cantidad es enorme, también puede ser incautado por aduanas extranjeras;
3. En la actualidad, la capacidad de transporte aéreo y marítimo no se ha restablecido por completo, y el tiempo de transporte es relativamente largo. Se recomienda prestar atención a la actualización del número de factura después de la entrega., y esperar pacientemente. Siempre y cuando no haya violación, no será detenido ni devuelto.
Exportación de China (comportamiento corporativo)
Comprable
Solo se pueden exportar aquellos con licencia comercial de dispositivos médicos y derechos de importación y exportación dentro del alcance comercial..
Utilizado para regalo o compra en nombre de otros
Como regalo, o comprar en nombre de empresas relacionadas (empresas hermanas, empresas matrices y subsidiarias), necesitamos proporcionar certificados de calificación relevantes de los fabricantes compradores o fabricantes nacionales de la empresa, y necesitamos proporcionar tres certificados (licencia comercial, Producto dispositivo médico Certificado de presentación, informe de inspección de fábrica) cuando importamos.
La República de Corea
Estándares de respiradores y requisitos de certificación
KF (Filtro coreano) Serie de estándares de máscaras en Corea del Sur es el estándar de máscaras principal en Corea del Sur (reglamentos sobre la aprobación, notificación, y evaluación de cuasidrogas) emitido por el Ministerio de Seguridad alimentaria y de medicamentos (MFD) en Corea del Sur.
Japón
Estándares de respiradores y requisitos de certificación
El estándar Jist81512018 de Japón es el estándar de dispositivo de protección respiratoria y el estándar de verificación de MHLW, que se requiere para la exportación a Japón.
Unión Europea
Estándares de respiradores y requisitos de certificación
Requisitos de certificación para respiradores generales:
Las normas europeas para mascarillas de protección individual son en149 y en143. Las máscaras protectoras deben cumplir con los requisitos de la Directiva de Equipos de Protección Individual de la Unión Europea (PPE), revisar el sistema de gestión de calidad y los documentos técnicos CE de la empresa, y obtener el certificado CE de las regulaciones de EPP después de pasar la revisión.
Requisitos de certificación para máscaras de protección médica:
Estados Unidos
Estándares de respiradores y requisitos de certificación
Requisitos de certificación para respiradores generales en los Estados Unidos:
De acuerdo con la certificación médica de clase I de la FDA, El proceso es el siguiente:
(1) Rellene el formulario de solicitud y confirme la información;
(2) Obtenga el código PIN y pague la tarifa anual;
(3) Número de registro de emisión;
4) Exportación de productos.
Requisitos de certificación de máscaras médico quirúrgicas:
De acuerdo con la certificación médica de clase II de la FDA, El proceso es el siguiente:
(1) Prueba del producto (prueba de rendimiento, prueba biológica);
(2) Preparar documentos 510k y enviarlos a la FDA para su revisión;
(3) La FDA envía una carta de aprobación 510k;
(4) Registro completo de fábrica y listado de máquinas;
5) Exportación de productos.
9 tipos de requisitos de certificación de máscaras para N95 médicos y superiores:
De acuerdo con los estándares de certificación NIOSH, Las empresas deben enviar muestras al Laboratorio NIOSH para su análisis, y enviar datos técnicos a la revisión de documentos de NIOSH. Después de que se superen la revisión y la prueba del documento, NIOSH emitirá el documento de aprobación.
Australia & Nueva Zelanda
Estándares de respiradores y requisitos de certificación
AS/NZS 1716:2012 es el estándar para dispositivos de protección respiratoria en Australia y Nueva Zelanda, y el proceso de fabricación y las pruebas de los productos pertinentes deben cumplir con esta especificación.
Nota: El contenido anterior es sólo para referencia, por favor refiérase al negocio real!
Políticas de las plataformas de comercio electrónico sobre materiales antiepidémicos como las mascarillas
En la actualidad, La neumonía por el nuevo coronavirus crece con cada día que pasa en la tendencia mundial no es optimista, las preocupaciones de la gente también están aumentando. Elementos ilegales, en virtud del pánico de la gente, subir los precios, hacer propaganda falsa y vender productos falsos. En este sentido, las principales plataformas de comercio electrónico han puesto en marcha las correspondientes políticas de restricción. Amazona, eBay y Facebook han prohibido el aumento de precios de los materiales antiepidémicos y han controlado estrictamente el aumento de precios de los materiales antiepidémicos..
La ofensiva de Amazon contra la oferta de precios
Amazon anunció que la crisis de salud pública mundial fue causada por el coronavirus covid-19 en un futuro cercano. Con la creciente demanda de compradores de importantes productos de protección de seguridad, Amazon descubrió que algunos vendedores externos en el centro comercial habían inflado excesivamente sus precios.. Como un resultado, Amazon suspenderá su cuenta de ventas y eliminará todos sus productos para los vendedores que aumenten los precios excesivamente y violen la política de precios justos del centro comercial Amazon..
Amazon ha bloqueado 2500 cuentas de vendedor en la estación de EE. UU. y eliminadas 530000 “carestía” productos basados en coronavirus! Amazon está implementando un “Equipo Profesional” para monitorear el fraude de precios de productos como máscaras y desinfectantes de manos para 7 días 24 horas.
Productos relacionados con epidemias prohibidas
Debido a restricciones regulatorias en los Estados Unidos y Canadá, eBay anunció recientemente que prohibiría la venta de máscaras., desinfectantes de manos y otros productos nuevos relacionados con la corona. A partir de ahora, Productos de mascarillas, desinfectantes de manos o geles para lavarse las manos y toallitas desinfectantes, incluyendo N95/N100 y mascarillas quirúrgicas médicas, están prohibidos de venta. EBay evitará que los nuevos productos sean publicados, y los productos existentes también se eliminarán.
Publicidad de máscaras prohibida en Facebook
Recientemente, Facebook ha observado una gran cantidad de anuncios ilegales de máscaras. Para evitar que los usuarios sean engañados durante el virus, Facebook ha prohibido el uso de productos de máscaras hasta nuevo aviso. Facebook dijo que también dejaría de anunciar otros productos., como desinfectante de manos, y eliminar grupos y páginas de Facebook vinculados al coronavirus.
Para vendedores transfronterizos de comercio electrónico, Vender máscaras es un arma de doble filo, con altos beneficios pero altos riesgos. Certificación de cualificación, Procedencia de las mercancías, Auditoría de plataforma, Calidad de la máscara, El despacho de aduanas de exportación y otras cuestiones de varios países deben ser consideradas por los vendedores.. Si no están preparados, solo quieren ganar dinero rápido, y pueden perder la vida al final.
