Недавно, пострадавших от глобальной вспышки, спрос на противоэпидемические материалы, такие как маски, значительно вырос в зарубежных странах, и экспорт масок стал центром внимания.
Так, какая квалификация необходима для экспорта масок? Какая информация необходима? Для получения подробной информации, пожалуйста, обратитесь к этой статье о выходе из маски.
В дополнение к вышесказанному, на что еще следует обращать внимание при выходе из маски?
Должен читать на экспорт
Прежде всего, понять соответствующую квалификацию медицинских приборов:
L, где производитель занимается производством медицинских приборов класса I, оно подает в Управление по контролю за продуктами и лекарствами народного правительства города, разделенное на районы;
L для производства медицинских приборов класса II и III класса, производитель подает заявление в Управление по контролю за продуктами и лекарствами Народного правительства края, автономный район и муниципалитет непосредственно под центральным правительством, где он расположен для лицензии на производство;
L нет лицензии или записи не требуется для работы класса I медицинских устройств;
L второй тип медицинских устройств должен эксплуатироваться под управлением записей, и справка о бизнес-записи медицинских приборов должна быть обработана;
Управление лицензиями L осуществляется для эксплуатации медицинских приборов класса III, и лицензия на эксплуатацию медицинских устройств должна быть обработана.
Для получения подробной информации, пожалуйста, обратитесь к правилам по надзору и администрированию медицинских приборов, меры по надзору и администрированию производства медицинского оборудования и меры по надзору и администрированию работы медицинского устройства
Медицинские маски относятся к медицинским приборам ii класса, которые должны быть в рамках бизнеса, получить свидетельство о регистрации медицинского устройства / Лицензия на производство медицинских устройств / медицинское устройство бизнес подачи квалификации, и имеют право на импорт и экспорт.
Для продажи и экспорта, метод общей торговли может быть использован для декларирования. Рекомендуется загрузить следующий список деклараций.
A. Когда немедицинские маски (не относится к сфере применения медицинских изделий) экспортной таможенной декларации, слова “немеханые” должны быть указаны:
1. Список счетов и упаковки
2. Отчет об тестировании (CMA CNAs) и свидетельство соответствия (завод инспекционный лист)
3. Другие дополнительные документы, требуемые таможней
B Когда медицинская маска экспортируется для таможенной декларации, Введите “материалы по профилактике эпидемий и Сертификат No” в колонке с замечанием
1. Список счетов и упаковки
2. Сертификат бизнес-записи медицинского устройства
3. Отчет об тестировании (Cma, CNAs) и свидетельство соответствия (завод инспекционный лист)
4. Другие дополнительные документы, требуемые таможней
Важное напоминание
(Медицинские маски и другие медицинские приборы)
1. Если производитель экспортирует медицинские приборы, он должен сначала обрабатывать запись экспорта продукции и сертификат экспортных продаж (увидеть конец статьи для веб-сайта), и должны установить и сохранить файл экспортного продукта. Содержимое включает в себя свидетельство об экспортных продажах продукции медицинского оборудования и форму экспортной записи медицинского устройства, договор купли-продажи, требования к качеству, отчет о проверке, квалификационный сертификат, Упаковка, стиль этикетки, таможенная декларация, и т.д., которые были обработаны для обеспечения прослеживаемости экспортного процесса продукции.
2. Для производства экспортируемых медицинских изделий, необходимо обеспечить, чтобы медицинские приборы, которые она производит, соответствовали требованиям страны-импортера (Регионе), и подать информацию о продукте в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами на муниципальном уровне.
3. Если производственное предприятие соглашается на доверение зарубежного предприятия к производству медицинских изделий, перечисленных и продаваемых за рубежом, он должен получить сторонней сертификацию системы управления качеством медицинского оборудования или лицензии отечественного производства или записи аналогичных продуктов.
4. Независимо от того, какой вид торговли режим, неквалифицированные три не продукты не могут быть экспортированы нормально.
5. В декларации указывается, что это материалы по профилактике эпидемии. При экспорте, таможенное оформление осуществляется в соответствии с инструкциями по проверке. Отчет о проверке качества (или точечная выборка для проверки) предоставляется в соответствии с требованиями таможенного досмотра, и три полных сертификата (Свидетельство о регистрации медицинского устройства, Лицензия на производство медицинского оборудования и лицензия на эксплуатацию медицинского устройства) могут быть предоставлены.
Похожий веб-сайт:
Национальные стандарты и сертификационные требования для экспорта масок
Ниже приведены дополнительные стандарты и сертификационные требования для респираторов в крупных регионах и странах. Для других требований, пожалуйста, обратитесь к: для экспорта респираторов, эта статья достаточно
Личная почта
1. В связи с различными требованиями каждой страны к импортным маскам, рекомендуется проконсультироваться с местным агентом или получателем перед экспортом, чтобы избежать удержания или возвращения материалов;
2. Для экспорта и экспресс-доставки масках для самоиспользуемых, количество должно быть в пределах разумного диапазона. Если количество огромное, он также может быть изъят иностранными таможнями;
3. В настоящее время, воздушный и морской транспорт не был полностью восстановлен, и время транспортировки относительно долго. Рекомендуется обратить внимание на обновление номера счета после доставки, и терпеливо ждать. До тех пор, пока нет нарушения, он не будет задержан или возвращен.
Китай Экспорт (корпоративное поведение)
На продажу
Только те, у кого есть лицензия на бизнес медицинского оборудования и право на импорт и экспорт в рамках сферы деятельности, могут быть экспортированы.
Используется для подарков или покупки от имени других
В подарок, или приобретение от имени связанных компаний (брат компаний, материнские и дочерние компании), мы должны предоставить соответствующие квалификационные сертификаты закупщиков производителей или отечественных производителей компании, и мы должны предоставить три сертификата (бизнес-лицензия, продукт медицинского устройства Подача сертификата, отчет о проверке завода) когда мы импортируем.
Республика Корея
Стандарты и требования к сертификации
Kf (Корейский фильтр) серия стандартов маски в южной Корее является основным стандартом маски в корее (правила по утверждению, Уведомления, и оценка квази-наркотиков) выдано Министерством по вопросам продовольственной и лекарственной безопасности (МФД) в южной Корее.
Япония
Стандарты и требования к сертификации
Jist81512018 стандарт Японии является стандартом устройства защиты дыхательных путей и стандарт проверки MHLW, который необходим для экспорта в Японию.
Европейский союз
Стандарты и требования к сертификации
Требования к сертификации для общих респираторов:
Европейские стандарты для персональных защитных масок en149 и en143. Защитные маски должны соответствовать требованиям Директивы Европейского союза о защите личного оборудования (Ppe), обзор системы управления качеством и технической документации CE предприятия, и получить сертификат CE правил СИЗ после прохождения обзора.
Требования к сертификации медицинских защитных масок:
США
Стандарты и требования к сертификации
Требования к сертификации для общих респираторов в США:
Согласно медицинской сертификации класса FDA I, процесс выглядит следующим образом:
(1) Заполните анкету и подтвердите информацию;
(2) Получить пин-код и платить ежегодную плату;
(3) Номер регистрации выпуска;
(4) Экспорт продукции.
Требования к сертификации медицинской хирургической маски:
Согласно медицинской сертификации КЛАССА II FDA, процесс выглядит следующим образом:
(1) Тест продукта (тест производительности, биологический тест);
(2) Подготовка 510k документов и представить их в FDA для рассмотрения;
(3) FDA посылает 510k одобрение письмо;
(4) Полная регистрация завода и перечисление машин;
(5) Экспорт продукции.
9 виды требований к сертификации масок для медицинских N95 и выше:
В соответствии со стандартами сертификации NIOSH, предприятиям необходимо отправить образцы в лабораторию НИОШ для тестирования, и представить технические данные в обзор документов NIOSH. После того, как документ будет рассмотрен и проверен, НИОШ выпустит документ об утверждении.
Австралия & Новая Зеландия
Стандарты и требования к сертификации
АС/НЗС 1716:2012 является стандартом для респираторных защитных устройств в Австралии и Новой Зеландии, и производственный процесс и тестирование соответствующих продуктов должны соответствовать данной спецификации.
Примечание: выше содержание для ссылки только, пожалуйста, обратитесь к фактической бизнес!
Политика платформ электронной коммерции в отношении противоэпидемических материалов, таких как маски
В настоящее время, новая коронавирусная пневмония растет с каждым днем в глобальной тенденции не оптимистично, проблемы людей также возрастают. Незаконные элементы, в силу паники людей, ставки вверх цены, сделать ложную пропаганду и продавать поддельные товары. В этой связи, основные платформы электронной коммерции запустили соответствующую политику сдержанности. Amazon, eBay и Facebook запретили повышение цен на противоэпидемические материалы и строго контролировали рост цен на противоэпидемические материалы.
Amazon в репрессии на цену ставку
Amazon объявила, что глобальный кризис общественного здравоохранения был вызван коронавирусом covid-19 в ближайшем будущем. С ростом спроса покупателей на важные товары защиты безопасности, Amazon обнаружил, что некоторые сторонние продавцы в торговом центре чрезмерно завысили цены. В результате, Amazon приостановит свой счет продаж и удалить все свои продукты для продавцов, которые поднимают цены чрезмерно и нарушают справедливую ценовую политику Amazon Mall.
Amazon заблокировал 2500 счета продавца в США станции и удалены 530000 “высокая цена” продуктов на основе коронавируса! Amazon развертывает “профессиональная команда” для мониторинга ценового мошенничества продуктов, таких как маски и дезинфицирующие средства для рук 7 дней 24 Часы.
EBay запретил эпидемические продукты
Из-за ограничений регулирования в США и Канаде, eBay недавно объявил, что он запретит продажу масок, дезинфицирующие средства для рук и другие новые продукты, связанные с короной. Отныне, маска продуктов, дезинфицирующие средства для рук или гель для мытья рук и дезинфицирующие салфетки, включая N95/N100 и медицинские хирургические маски, запрещены к продаже. EBay предотвратит публикацию новых продуктов, и существующие продукты также будут утилизированы.
Реклама Маска запрещена на Facebook
Недавно, Facebook зафиксировал большое количество нелегальной рекламы масок. Для предотвращения обмана пользователей во время вируса, Facebook запретил использование маски продуктов до дальнейшего уведомления. Facebook заявил, что также прекратит рекламу других продуктов, такие как дезинфицирующее средство для рук, и удалить группы и страницы Facebook, связанные с коронавирусом.
Для продавцов трансграничной электронной коммерции, продажа масок является обоюдоострым мечом, с высокой прибылью, но с высокими рисками. Квалификационная сертификация, источник товаров, аудит платформы, качество маски, таможенное оформление экспорта и другие вопросы различных стран должны быть рассмотрены продавцами. Если они не готовы, они просто хотят, чтобы сделать быстрые деньги, и они могут потерять свою жизнь в конце.
