Son zamanlarda, küresel salgından etkilenen, maskeler gibi anti-epidemik malzemelere olan talep yabancı ülkelerde büyük ölçüde artmıştır, ve maskelerin ihracatı ilgi odağı haline gelmiştir.
Yani, maske ihracatı için ne tür bir nitelik gereklidir? Hangi bilgilere ihtiyaç vardır? Ayrıntılar için, maske çıkışı ile ilgili bu makaleye bakın.
Yukarıdakilere ek olarak, Maskenin çıkışında başka nelere dikkat etmeliyiz?
İhracat için okuması gereken
Her şeyden önce, tıbbi cihazların ilgili niteliklerini anlamak:
Üreticinin I sınıfı tıbbi cihazların üretimiyle uğraştığı L, ilçelere bölünmüş şehrin Halk Hükümeti Gıda ve İlaç İdaresi ile dosya olacak;
Sınıf II ve sınıf III tıbbi cihazların üretimi için L, üretici, il halk hükümetinin gıda ve ilaç idaresine, üretim lisansı için bulunduğu merkezi hükümet altında özerk bölge ve belediye;
L sınıfı tıbbi cihazların çalışması için lisans veya kayıt gerekmez;
L tıbbi cihazların ikinci tip kayıt yönetimi altında işletilen olacak, ve tıbbi cihazların iş kayıt belgesi ele alınacaktır;
Sınıf III tıbbi cihazların çalışması için L lisans yönetimi yapılacaktır., ve tıbbi cihazlar için işletme ruhsatı ele alınacaktır.
Ayrıntılar için, lütfen tıbbi cihazların gözetimi ve yönetimi ile ilgili düzenlemelere bakın, tıbbi cihaz üretiminin denetimi ve yönetimi için önlemler ve tıbbi cihaz operasyonunun denetimi ve yönetimi için önlemler
Tıbbi maskeler Sınıf II tıbbi cihazlara aittir, hangi iş kapsamında olacak, tıbbi cihaz kayıt belgesi almak / tıbbi cihaz üretim lisansı / tıbbi cihaz iş dosyalama yeterlilik, ve ithalat ve ihracat iş hakkına sahip.
Satış ve ihracat için, genel ticaret yöntemi beyan için kullanılabilir. Aşağıdaki beyan listesinin yüklenmesi önerilir.
A. Ne zaman tıbbi olmayan maskeler (tıbbi cihazların kapsamına ait olmayan) ihracat gümrük beyannamesi vardır, kelimeler “tıbbi olmayan” belirtilecektir:
1. Fatura ve ambalaj listesi
2. Test raporu (CMA CNA'lar) ve uygunluk belgesi (fabrika denetim levhası)
3. Gümrük tarafından gerekli diğer ek belgeler
B Tıbbi maske gümrük beyannamesi için ihraç edildiğinde, Girin “salgın önleme malzemeleri ve Sertifika No” açıklama sütununda
1. Fatura ve ambalaj listesi
2. Tıbbi cihaz iş kayıt sertifikası
3. Test raporu (Cma, CNa'lar) ve uygunluk belgesi (fabrika denetim levhası)
4. Gümrük tarafından gerekli diğer ek belgeler
Önemli hatırlatma
(Tıbbi maskeler ve diğer tıbbi cihazlar)
1. Üretici tıbbi cihaz ihraç ederse, önce ürün ihracat kaydını ve ihracat satış belgesini işledecektir. (web sitesi için makalenin sonuna bakın), ve ihracat ürün dosyasını oluşturacak ve saklar. İçeriği tıbbi cihaz ürünlerinin ihracat satış belgesi ve tıbbi cihazın ihracat kayıt formu içerir, satın alma sözleşmesi, kalite gereksinimleri, denetim raporu, yeterlilik belgesi, Ambalaj, etiket stili, gümrük beyannamesi, vb., ürünlerin ihracat sürecinin izlenebilirliğini sağlamak için ele alınmıştır.
2. İhraç edilen tıbbi cihazların üretimi için, ürettiği tıbbi cihazların ithalatçı ülkenin gerekliliklerini karşılamasını sağlamak için gereklidir. (Bölge), ve belediye düzeyinde yerel gıda ve ilaç idaresi ne dosyalamak için.
3. İmalat işletmesi, yurt dışında listelenen ve satılan tıbbi cihazları üretmek için denizaşırı işletmenin emanetini kabul ederse, tıbbi cihaz kalite yönetim sisteminin üçüncü taraf sertifikasını veya benzer ürünlerin yerli üretim lisansını veya kaydını.
4. Ne tür bir ticaret modu olursa olsun, niteliksiz üç hiçbir ürün normal ihraç edilemez.
5. Bildirge, salgın önleme materyalleri olduğunu gösterir. Dışa aktarırken, gümrükleme denetim talimatlarına göre yapılacaktır. Kalite denetim raporu (veya denetim için spot örnekleme) yerinde denetim Gümrük gereksinimlerine göre sağlanacaktır, ve üç tam sertifika (tıbbi cihaz kayıt belgesi, tıbbi cihaz üretim lisansı ve tıbbi cihaz işletme ruhsatı) sağlanabilir.
İlgili web sitesi:
Maske lerin ihracatı için ulusal standartlar ve belgelendirme gereklilikleri
Aşağıdakiler büyük bölge ve ülkelerdeki solunum cihazları için ek standartlar ve belgelendirme gereklilikleridir.. Diğer gereksinimler için, lütfen bkz.: solunum cihazlarının ihracatı için, Bu makale yeterlidir
Kişisel posta
1. İthal maskeler için her ülkenin farklı gereksinimleri nedeniyle, malzemelerin takılmasını veya iade edilmesinden kaçınmak için ihraç etmeden önce yerel acentenize veya alıcınıza başvurmanız önerilir.;
2. Self kullanım maskelerinin ihracatı ve ekspres teslimi için, miktar makul bir aralıkta olmalıdır. Miktar büyükse, aynı zamanda yabancı gümrük tarafından ele geçirilebilir;
3. Şu anda, hava ve deniz taşımacılığı kapasitesi tam olarak restore edilmemiştir, ve taşıma süresi nispeten uzun. Teslimattan sonra fatura numarasının güncelilmesine dikkat etmeniz önerilir, ve sabırla bekleyin. İhlal olmadığı sürece., gözaltına alınmayacak veya iade edilmeyecek.
Çin İhracat (kurumsal davranış)
Satılık
Sadece tıbbi cihaz işletme lisansı ve ithalat ve ihracat hakkı ile iş kapsamında ihraç edilebilir.
Başkaları adına hediye veya satın alma için kullanılır
Hediye olarak, veya ilgili şirketler adına satın alma (kardeş şirketler, ana ve yan şirketler), biz satın alma üreticileri veya şirketin yerli üreticileri ilgili yeterlilik sertifikaları sağlamak gerekir, ve biz üç sertifika sağlamak gerekir (işletme lisansı, ürün tıbbi cihaz Dosyalama Sertifikası, fabrika denetim raporu) ne zaman ithal.
Kore Cumhuriyeti
Solunum standartları ve belgelendirme gereklilikleri
Kaya (Kore filtresi) Güney Kore'de maske standartları serisi Güney Kore'de ana maske standartları (onay düzenlemeleri, Bildirim, ve yarı ilaçların değerlendirilmesi) gıda ve ilaç güvenliği Bakanlığı tarafından verilen (MFD'ler) Güney Kore'de.
Japonya
Solunum standartları ve belgelendirme gereklilikleri
Jist81512018 Japonya standardı solunum koruma cihazı nın standardı ve MHLW doğrulama standardıdır, Hangi Japonya'ya ihracat için gerekli olan.
Avrupa Birliği
Solunum standartları ve belgelendirme gereklilikleri
Genel solunum cihazları için belgelendirme gereklilikleri:
Kişisel koruyucu maskeler için Avrupa standartları en149 ve en143. Koruyucu maskeler, Avrupa Birliği Kişisel Koruyucu Ekipman Direktifi'nin gerekliliklerini karşılamalı (Ppe), işletmenin kalite yönetim sistemini ve CE teknik belgelerini gözden geçirmek, ve inceleme geçtikten sonra PPE düzenlemelerin CE sertifikası almak.
Tıbbi koruyucu maskeler için belgelendirme gereklilikleri:
Abd
Solunum standartları ve belgelendirme gereklilikleri
Amerika Birleşik Devletleri'nde genel solunum cihazları için belgelendirme gereklilikleri:
FDA sınıf I tıbbi sertifikasyon göre, süreç aşağıdaki gibidir:
(1) Başvuru formunu doldurun ve bilgileri onaylayın;
(2) Pin kodu almak ve yıllık ücret ödemek;
(3) İhraç kayıt numarası;
(4) Ürünlerin ihracatı.
Tıbbi cerrahi maske sertifika gereksinimleri:
FDA sınıf II tıbbi sertifikasyon göre, süreç aşağıdaki gibidir:
(1) Ürün testi (performans testi, biyolojik test);
(2) 510k belgeleri hazırlamak ve gözden geçirilmesi için FDA bunları gönderin;
(3) FDA 510k onay mektubu gönderir;
(4) Komple fabrika kayıt ve makine listesi;
(5) Ürünlerin ihracatı.
9 tıbbi N95 ve üzeri için maske sertifikasyon gereksinimleri türleri:
NIOSH belgelendirme standartlarına göre, işletmelerin test için NIOSH Laboratuvarı'na numune göndermeleri gerekmektedir., ve teknik verileri NIOSH belge incelemesine gönderin. Belge incelemesi ve testi geçtikten sonra, NIOSH onay belgesini yayınlayacak.
Avustralya & Yeni Zelanda
Solunum standartları ve belgelendirme gereklilikleri
AS/NZS 1716:2012 Avustralya ve Yeni Zelanda'da solunum koruyucu cihazlar için standarttır, ve ilgili ürünlerin üretim süreci ve test bu şartnameye uygun olmalıdır.
Not: yukarıdaki içerik sadece referans içindir, lütfen gerçek işletmeye bakın!
Maske gibi salgın önleyici malzemelere yönelik e-ticaret platformlarının politikaları
Şu anda, yeni coronavirus pnömoni küresel eğilim her geçen gün büyümek iyimser değil, insanların endişeleri de artmaktadır. Yasadışı öğeler, insanların panik nedeniyle, fiyatları kadar teklif, sahte propaganda yapmak ve sahte mal satmak. Bu bağlamda, büyük e-ticaret platformları ilgili kısıtlama politikaları başlattı. Amazon, eBay ve Facebook tüm anti-salgın malzemelerin fiyat zammı yasaklandı ve kesinlikle anti-salgın malzemelerin fiyat zammı kontrol.
Amazon'un fiyat teklifine darbe
Amazon küresel halk sağlığı krizi yakın gelecekte covid-19 coronavirus neden olduğunu açıkladı. Önemli güvenlik koruma malları için alıcıların artan talebi ile, Amazon, alışveriş merkezindeki bazı üçüncü taraf satıcıların fiyatlarını aşırı derecede şişirdiğini buldu.. Sonuç olarak, Amazon satış hesabını askıya alacak ve aşırı fiyatları yükseltmek ve Amazon alışveriş merkezinin adil fiyatlandırma politikasını ihlal satıcılar için tüm ürünlerini kaldırmak.
Amazon engelledi 2500 ABD istasyonunda satıcı hesapları ve silindi 530000 “yüksek fiyat” coronavirus dayalı ürünler! Amazon bir dağıtım “profesyonel takım” maskeler ve el dezenfektanları gibi ürünlerin fiyat sahtekarlığını izlemek için 7 gün × 24 Saat.
EBay salgın ile ilgili ürünler yasaklandı
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki yasal kısıtlamalar nedeniyle, eBay son zamanlarda maske satışı yasaklayacağını açıkladı, el dezenfektanları ve diğer yeni taç ile ilgili ürünler. Şu andan itibaren, maske ürünleri, el dezenfektanları veya el yıkama jelleri ve dezenfektan mendiller, N95/N100 ve tıbbi cerrahi maskeler dahil, satış yasaklanmıştır. EBay yeni ürünlerin yayınlanmasını önleyecektir, ve mevcut ürünler de bertaraf edilecektir.
Maske reklam Facebook'ta yasaklandı
Son zamanlarda, Facebook yasadışı maske reklamları çok sayıda gözlemledi. Kullanıcıların virüs sırasında aldatılmasını önlemek için, Facebook bir sonraki duyuruya kadar maske ürünlerinin kullanımını yasakladı. Facebook da diğer ürünlerin reklam durduracağını söyledi, el dezenfektanı gibi, ve coronavirus ile bağlantılı Facebook gruplarını ve sayfalarını silmek.
Sınır ötesi e-ticaret satıcıları için, maske satan bir çift taraflı kılıç, yüksek kar ama yüksek riskleri ile. Yeterlilik sertifikası, mal kaynağı, platform denetimi, maske kalitesi, ihracat gümrükleme ve çeşitli ülkelerin diğer konularda satıcılar tarafından dikkate alınması gerekir. Hazır değillerse, onlar sadece hızlı para kazanmak istiyorum, ve sonunda hayatlarını kaybedebilirler..
